Registro Sanitario de Dispositivos Medicos
Celebramos la entrada en vigor del acuerdo para la sustitución del Reporte de Inspección del Establecimiento (EIR) por el ISO13485 !
Celebramos la entrada en vigor del acuerdo para la sustitución del Reporte de Inspección del Establecimiento (EIR) por el ISO13485 !
Latest news: COFEPRIS reviewers will accept proof of ISO 13485 quality system certification instead of Establishment Inspection Reports (EIRs) issued by the FDA.
Ya se publico la nueva norma ISO 13485:2016 !!! http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=59752 Pregunta por nuestro curso ! info@symaconsulting.com
We are proud to announce the launch of our new e-learning platform: First training published “MDSAP en español”. Recording as we speak: ISO 9001:2015 en español, MDR in english. Contact us for more information!
En diciembre 2015, un business partner de SYMA va a ofrecer un curso de 2 dias en ISO 62304 en Washington DC. Información en info@symaconsulting.com 2 days training course on Medical Device Software Lifecycle Processes. Date: December 14th and 15th, 2015 Special Early Bird tickets are only available until November 13 th. Location: Washington DC…
Cambios en Francia para la comercialización de dispositivos medicos estériles con uso para bebes, recién nacidos y prematuros. Con aplicación mandatoria en los 6 próximos meses ! Para más información info@symaconsulting.com y: ansm – ETO
Medical Devices Regulation postponed by a year in the EU. “With patient health and safety as a guiding principle, the Commission adopted a proposal on 3 April 2020 to postpone the application date of the Medical Devices Regulation (MDR) for one year. The goal is to have the Parliament and Council adopt the proposal by…