El curso de “Interpretación de la norma y Auditores Internos ISO/TS 16949” se llevará a cabo la semana del 16 de Noviembre en la Ciudad de México, D.F.
Si deseas inscribirte puede hacerlo a través de este link http://goo.gl/forms/QAgQQzDOKf
La ISO 9001, en su próxima versión del 2015, nos exigirá una gestión de riesgos. Una de las metodologías a aplicar puede ser ISO 31000. Se trata de una norma que establece los principios para diseñar, implementar y mantener una gestión de riesgos sistemática y transparente de cualquier forma de riesgo y en cualquier contexto….
Nuestros consultores han trabajado en prepararles un análisis de las diferencias entre las 2 normas. Para descargarla: entren a http://www.symaconsulting.com/iso-90012015/
English below Noticias de Regulaciones en Dispositivos Medicos: EU publica EN ISO 13485:2012 La norma europea, EN ISO 13485:2012 Medical Devices – Quality Management Systems – Requirements for Regulatory Purposes, fue publicada después de su aprobación por la CEN el 24 de Enero de 2012. Esta norma reemplaza la EN ISO13485: 2003, aunque el texto global de la…
Sterilization process is critical in the Medical Device industry…. I do not know what industry you are working in, but if you are selling sterilized products then the sterilization process is actually an outsourcing of your organization’s manufacturing. Now how often do you internally audit your own manufacturing process ? At least once per year……..
Hey, Ms. Auditee: Did Mickey Mouse Do Your Root Cause Analysis?: http://www.qualitydigest.com/inside/quality-insider-article/hello-mr-auditee-did-mickey-mouse-do-your-root-cause-analysis.html
Por sólo una semana, recibe un 30% de descuento en el curso de MDSAP – Medical Device Single Audit Program, en español. Ingresa a www.symaconsulting.com (pestaña e-learning)Ingresando el cupón MDSAP2020 en la página de check-out. O directamente aquí. El descuento termina el 4 de diciembre, pero puedes apartar tu curso y empezarlo de aquí hasta dentro de…