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Medical Devices Class Ir – Transitional Provisions to MDR
BySylvieIt is not easy to follow how and when to apply the new future MDR, a big pressure has been set on the class I reusable medical devices manufacturer to be ready to transition, yes but by when? Well back in July, the rules have changed again but are offering a longer transition period –…
Eficacia Efectividad Eficiencia
BySylvieEficacia vs/o Efectividad vs Eficiencia Eficacia: Capacidad de lograr el efecto que se desea o se espera tras la realización de una acción. Se cumple con un determinado objetivo planeado con anterioridad. Efectividad: Es prácticamente lo mismo que eficacia, la diferencia radica en que se refiere a una medida por medio de la cual pueden…
GMED designated under Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
BySylvieGMED official publication on linkedin: GMED (CE 0459) has been designated as a Notified Body under the Regulation (EU) 2017/745 by the French National Agency for Medicines and Health Products Safety (ANSM). Equipped with this designation since July 8 2020, GMED has mobilized its teams to offer manufacturers with certification services according to the Regulation…
FDIS ISO 13485:2016
BySylvieYa estamos estudiando el FDIS de la ISO 13485:2016. El borrador se encuentra http://www.iso.org/iso/fr/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=59752 La publicación de la versión final está todavía programada en Marzo 2016. Quedense al pendiente de nuestro gap analysis ! Más información info@symaconsulting.com
Posición abierta en SYMA Consulting
BySylvieSYMA Consulting está buscando en el DF: Estamos buscando una persona que nos ayude en: -búsqueda de clientes (teléfono, email), y seguimiento, -contactar a consultores potenciales, -procesos administrativos como administración de facturas, y gestión de documentos de trabajo. Ingles necesario. Curriculum: info @ symaconsulting . com

